
Medical 45S5 Bioactive Glass is a clinically proven bioactive material known for excellent bone regeneration, osteoconductivity, and biocompatibility. Він стимулює утворення гідроксиапатиту і широко використовується для відновлення кісток, стоматології та медицини.
Біоактивне скло — це новий тип біоматеріалу, що використовується для регенерації тканин, має біологічну активність, сумісність як з м’якими, так і з твердими тканинами, а також контрольовану швидкість розпаду.
Найбільш репрезентативним біоактивним склом, яке клінічно використовується для відновлення ран кісток, зубів і шкіри, є 45S5, яке належить до четвертинної системи Na2O-CaO-SiO2-P2O5.
Цей новий медичний матеріал демонструє чудову біосумісність і у фізіологічному середовищі може генерувати гідроксикарбонатно-апатитний мінералізаційний шар, що сприяє розвитку кісток, шляхом осадження мінералізації на його поверхні, таким чином досягаючи хімічного зв’язку між матеріалом і тканиною господаря.
| Тип медичного продукту | Модель | Особливості програми | Специфікація | Час виконання | Патентна інформація | Пакет технічної документації |
| Заповнення дефекту кістки великого сегмента, конструкція кісткового каркаса, остеокондуктивний каркас для пористих кісткових каркасів | >200 мкм | Довгостроковий опорний тип | 100г/500г/1кг | 14 днів | CN202610037550.3 | Реєстрація головного файлу медичного пристрою в Національному управлінні з медичної продукції (надано на затвердження) + COA (китайська/англійська) + MSDS (китайська/англійська) |
| Заповнення великого кісткового дефекту, замінні матеріали для кісткового трансплантата, відновлення кістки середнього вуха | <200 мкм | Тип відновлення кістки з високою здатністю до формування | 100г/500г/1кг | 14 днів | CN202610037550.3 | Реєстрація головного файлу медичного пристрою в Національному управлінні з медичної продукції (надано на затвердження) + COA (китайська/англійська) + MSDS (китайська/англійська) |
| Нерегулярне пломбування дрібних і середніх кісткових дефектів, перев'язки для загоєння ран, абразиви зубної пасти | <120 мкм | Тип швидкого остеогенезу | 100г/500г/1кг | 14 днів | CN202610037550.3 | Реєстрація головного файлу медичного пристрою в Національному управлінні з медичної продукції (надано на затвердження) + COA (китайська/англійська) + MSDS (китайська/англійська) |
| Нерегулярне заповнення малих і середніх кісткових дефектів, перев'язки для відновлення ран, каркаси для відновлення кісток, що самозагоюються | <45 мкм | Високоактивний малоінвазивний тип відновлення | 100г/500г/1кг | 14 днів | CN202610037550.3 | Реєстрація головного файлу медичного пристрою в Національному управлінні з медичної продукції (надано на затвердження) + COA (китайська/англійська) + MSDS (китайська/англійська) |
| Гемостаз і регенерація судин, перев'язки і загоєння ран, десенсибілізація і ремінералізація зубною пастою | <30 мкм | Мінералізація лікувально-відновлювального типу | 100г/500г/1кг | 14 днів | CN202610037550.3 | Реєстрація головного файлу медичного пристрою в Національному управлінні з медичної продукції (надано на затвердження) + COA (китайська/англійська) + MSDS (китайська/англійська) |

I. Сприяння з’єднанню кісток
Поверхня імплантату може утворювати міцні хімічні зв'язки безпосередньо з кістковою тканиною.
Це не просто фізична адгезія, а утворення шару гідроксиапатиту (HCA), подібного до природної кістки.
II. Стимулювання остеогенезу та регенерації кісток
●Вивільнення таких іонів, як Ca²⁺, SiO₄⁴⁻, PO₄³⁻ і Na⁺
●Стимуляція остеобластів:
o Посилення клітинної проліферації
o Стимулювання експресії генів, пов'язаних з остеогенезом
o Прискорене формування нової кістки
III. Індукція утворення шару гідроксикарбонатного апатиту (HCA).
У рідинах організму відбувається наступний класичний процес реакції:
1. Na⁺ обмінюється з H⁺, створюючи лужне середовище.
2. Мережа Si-O-Si руйнується, утворюючи Si-OH.
3. Ca²⁺ і PO₄³⁻ накопичуються на поверхні.
4. Утворюється шар HCA (схожий на природний кістковий мінерал).
IV. Антибактеріальне та інфекційне інгібування
●Вивільнення іонів підвищує місцевий pH і осмотичний тиск.
●Пригнічує ріст різних бактерій.
●Може знизити ризик післяопераційної інфекції.
V. Контрольована деградація та заміна тканин
●Матеріал поступово розкладається в організмі.
●Одночасно вона заміщується новоутвореною кістковою тканиною.
●Швидкість деградації можна контролювати за допомогою співвідношення складу та розміру частинок.
1. Ортопедія / відновлення дефектів кістки: пряма імплантація гранул або порошку в дефект; або використовується для створення кісткових каркасів.
2. Стоматологія: порошок додається до зубної пасти, зубних пластирів і пародонтальних пломбувальних матеріалів.
3. Відновлення ран / інженерія м’яких тканин: у поєднанні з гідрогелями, пов’язками або мембранами у формі мікро/наночастинок.
4. Косметика / Відновлення проти старіння (етап R&D): мікропорошок додається до масок для обличчя або косметичних матеріалів.
5. Антибактеріальні матеріали: у поєднанні з гідрогелями, пов’язками або покриттями.

